EMA建议：限制育龄期女性应用于丙戊酸盐

拉丁美洲药品该机构（EMA）类固醇确保安全和高风险高持续性该委员则会同意，强化对第三组戊酸盐的常用管理，限制育龄期未婚常用第三组戊酸盐。

这是由于，妊娠期第三组戊酸盐曝露则会导致卵巢小头和胚胎发育疑问。

该委员则会同意，除了对放射治疗强制执行或不不耐，第三组戊酸盐不理运用放射治疗患上有病症或双相盲点的分娩或即将分娩未婚。

对于那些第三组戊酸盐是唯一放射治疗同样的未婚来说，理理应进行有效率的避孕措施。如果有老手的外科医生善于处理这种情况，可根据实际情况，在外科医生的指导和委派下进行妊娠准备。此外，这种情况同样也符合于预防偏头痛。

EMA还同意，临床外科医生在向这些人群开具第三组戊酸盐药剂时，理应知悉有关类固醇的全部信息，保证患上者表述出来类固醇的潜在高风险，在取得患上者的知晓同意后，方可进行相关放射治疗。

以上同意基于妊娠期第三组戊酸盐曝露效理应的一项系统高持续性，在这项系统高持续性中，EMA该委员则会不仅征询了相关的患上者和家庭，还征询了相关的专家和专科医生。

胚胎发育盲点

最近的研究者表明，妊娠期第三组戊酸盐曝露的学龄前婴幼儿胚胎发育疑问患上病高风险略高于30%-40%，包括：步行和母语延迟、记忆盲点、讲话和表述难于和智力水平低下。

此外，有数据推测，卵巢内第三组戊酸盐曝露的婴幼儿在出生时，小头的高风险约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般婴幼儿中的患上病高风险仅为2%-3%；并且，这些婴幼儿患上多动症的高风险也较少。当前数据也表明，妊娠期第三组戊酸盐曝露的婴幼儿患上孤独症论及盲点和孤独症的高风险为一般婴幼儿的3倍和5倍。

该委员则会同意，理理应向欧盟的卫生保健技术人员和拒绝接受第三组戊酸盐放射治疗的患上者提供有关这种类固醇的教育资料，以知悉他们这种类固醇的相关高风险。临床外科医生也理理应定期高持续性正在拒绝接受放射治疗的更年期或方案妊娠未婚。

目前，这些同意已经呈交至人类互认可计算机系统和集中于计算机系统协调组，等待最终裁定。与此同时，对正在服用第三组戊酸盐、对放射治疗有任何当下的未婚，理应及时征询外科医生。

坚拒

在这一研究者各个领域卓有建树的斯坦福大学的大学博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些同意，将则会降低卵巢内第三组戊酸盐曝露的婴幼儿数量。鉴于第三组戊酸盐曝露的多种小头和卵巢胚胎发育疑问高风险，以及左右一半的分娩不属于方案分娩，第三组戊酸盐对于大多数育龄期未婚来说，是一个坚拒的同样。

“我们默许这一同意，第三组戊高氯酸不理无论如何作为放射治疗育龄未婚病症的一线放射治疗方法。并且，未婚在妊娠期间也需要被知悉类固醇的潜在高风险。我们一直作出贡献育龄期病症未婚拒绝接受孕前征询的活动，同时也提供了一些资源，以保证她们似乎病症类固醇的潜在高风险。”英国宣传秘密组织Epilepsy Action的公关和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的病症类固醇也有效率，但是对于已分娩或方案妊娠的未婚来说，最低剂量的第三组戊高氯酸仍是最佳同样。这可能是因为这些替代类固醇并不必控制病症症状，副作用过大，或是难以控制的病症发病高风险远高于第三组戊高氯酸带来的危害。

在这种情况下，衡量个人利益后，患上者和外科医生可能则会得出结论，第三组戊高氯酸对他们来说是最确保安全的同样。如果采纳这些同意，理理应保证患上者似乎第三组戊高氯酸的潜在高风险，并与外科医生草拟最佳放射治疗方案。

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撰稿： 李英飞