据9月1日发布的消息,FDA早已批准UCB公司的Vimpat单药疗法使用放射治疗中风。这意味著该药可以分开给药使用以外连续性发作的成年中风病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准使用中风病人的除此以外放射治疗。
美国监管政府部门这项原先的引荐,意味著以外发作的中风病人可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗,而早已接受放射治疗的中风病人,也可以转用Vimpat单药放射治疗。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧罗的收益。而预防性扩张在此之后,如果UCB可以在与这两项放射治疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得更高的收益。
因为该病十分相似,病人需要个连续性化放射治疗,因此,中风病人的放射治疗选择多多益善。UCB副手卫生保健其职ProfDr Iris Loew Friedrich写到:“我们一直以提供更多中风病人更多放射治疗选择为远距离。现今由于Vimpat的批准,内科医生和中风病人又有了更多放射治疗选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时引荐了Vimpat各种剂型单次负荷口服。
UCB已计划书向欧洲各国提交申请者,扩张其在该区域的这两项预防性。为此,UCB正在进行一项科学研究,尤其lacosamide和carbamazepine缓释剂型在使用原先诊断以外连续性发作中风病人时的有效连续性和安全连续性。
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