EMA建议：限制育龄期女性使用丙级戊酸盐

欧洲药品负责管理局（EMA）药品安全和效用分析委员会促请，加强对乙组戊酸盐的用到负责管理，限制育龄期妇女用到乙组戊酸盐。

这是由于，孕期乙组戊酸盐渗入会造成胎盘畸形和发育弊端。

委员会促请，除了对疗法拒绝接受或不耐受，乙组戊酸盐不应用于疗法患有痉挛或双相持续性的流产或即将流产妇女。

对于那些乙组戊酸盐是唯一疗法选项的妇女来说，其所顺利进行有效性的避孕措施。如果有经验丰富的外科善于处理这种情况，可根据实际上情况，在外科的范本和监督下顺利进行产后准备。此外，这种情况同样也适用范围于预防偏头痛。

EMA还促请，外科外科在向这些成年人开具乙组戊酸盐处方时，应告知有关药品的全部信息，必要病患理解药品的潜在效用，在取得病患的知情同意后，方可顺利进行关的疗法。

以上促请基于孕期乙组戊酸盐渗入效应的一项系统分析，在这项系统分析之中，EMA委员会不仅政府部门了关的的病患和家庭，还政府部门了关的的专家和神经外科。

发育持续性

最近的学术研究得出结论，孕期乙组戊酸盐渗入的学龄前幼儿发育弊端患病效用多达30%-40%，包括：步行和语言延后、记忆持续性、在讲话中和表达困难和智力程度低下。

此外，有数据显示，阴道内乙组戊酸盐渗入的幼儿在出生时，畸形的效用大约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般幼儿之中的患病效用仅为2%-3%；并且，这些幼儿患多动症的效用也较大。当前数据也得出结论，孕期乙组戊酸盐渗入的幼儿患孤独症论及持续性和孤独症的效用为一般幼儿的3倍和5倍。

委员会促请，其所向欧洲委员会的卫生保健人员和做乙组戊酸盐疗法的病患共享有关这种药品的基础教育资料，以告知他们这种药品的关的效用。外科外科也其所定期分析正在做疗法的青春期或构想产后妇女。

目前，这些促请现在提交至人类言和认可程序来和分散程序来协调组，等待再一裁定。与此同时，对正在服用乙组戊酸盐、对疗法有任何当下的妇女，应适时政府部门外科。

不得已

在这一学术研究领域卓有建树的柏克莱加州大学学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些促请，将会减少阴道内乙组戊酸盐渗入的幼儿存量。鉴于乙组戊酸盐渗入的多种畸形和胎盘发育弊端效用，以及大大约一半的流产就其构想流产，乙组戊酸盐对于大多数育龄期妇女来说，是一个不得已的选项。

“我们赞成这一促请，乙组戊铽不应该作为疗法育龄妇女痉挛的队内疗法方法。并且，妇女在产后之后也只能被告知药品的潜在效用。我们以前致力于育龄期痉挛妇女做孕前政府部门的活动，同时也共享了一些能源，以必要她们察觉到痉挛药品的潜在效用。”荷兰宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的痉挛药品也有效性，但是对于已流产或构想产后的妇女来说，略低于剂量的乙组戊铽仍是最佳选项。这可能是因为这些替代药品并只能掌控痉挛症状，过敏反应过大，或是难以掌控的痉挛发作效用远高于乙组戊铽带来的有害。

在这种情况下，衡量利益后，病患和外科可能会得出结论，乙组戊铽对他们来说是最安全的选项。如果采纳这些促请，其所必要病患察觉到乙组戊铽的潜在效用，并与外科草拟最佳疗法方案。

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编辑： 李英飞