UCB的Vimpat发作新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA之前许可UCB公司的Vimpat单药疗法可用放射治疗中风。这假定该药可以单独给药可用部分病态中风的成年中风症状。Vimpat（lacosamide）在2008年被许可可用中风症状的辅助放射治疗。

American监管机构这项新的力荐，假定部分中风的中风症状可以适用Vimpat作为初治单药放射治疗，而之前接受放射治疗的中风症状，也可以转用Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来受到影响的主要产品线。Vimpat在2014年月末获得2.17亿德国马克的额度。而制剂扩展到之后，如果UCB可以在与既有放射治疗方法的公平竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获得更高的额度。

因为该病十分相似，症状能够个病态化放射治疗，因此，中风症状的放射治疗选取多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供更多中风病人更多放射治疗选取为目标。现在由于Vimpat的许可，内科医生和中风症状又有了更多放射治疗选取。”

除了对Vimpat单药疗法的许可，FDA同时力荐了Vimpat各种本品一般来讲负荷剂量。

UCB已计划向北美递交注册，扩展到其在该地区的既有制剂。为此，UCB正在进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在可用新治疗部分病态中风中风症状时的有效病态和安全病态。

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编辑： zhongguoxing